電熱鼓風干燥箱如何驗證
1:什么是電熱鼓風干燥箱呢?
電熱鼓風干燥箱又名“烘箱",顧名思義,采用電加熱方式進行鼓風循環(huán)干燥試驗,分為鼓風干燥和真空干燥兩種,鼓風干燥就是通過循環(huán)風機吹出熱風,保證箱內(nèi)溫度平衡,真空干燥是采用真空泵將箱內(nèi)的空氣抽出,讓箱內(nèi)大氣壓低于常壓,使產(chǎn)品在一個很干凈的狀態(tài)下做試驗,是一種常用的儀器設(shè)備,主要用來干燥樣品,也可以提供實驗所需的溫度環(huán)境。干燥箱應用于化工,醫(yī)藥,鑄造,汽車,食品,機械等各個行業(yè)。 一般分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內(nèi)膽的,指針的和數(shù)顯的,自然對流和鼓風循環(huán)的,常規(guī)烘箱和真空類型的。
2:電熱鼓風干燥箱的性能特點有哪些呢?
2.1采用微電腦智能PID控制技術(shù),系統(tǒng)具有溫度控制、定時、超溫報警功能;
2.2熱風循環(huán)系統(tǒng)由低噪聲風機和風道組成。合理的風道和循環(huán)系統(tǒng),穩(wěn)定工作間溫度;
2.3內(nèi)膽分為鏡面不銹鋼和鍍鋅鋼板兩種型號,半弧形四角易清潔;
2.4工作室內(nèi)擱板間距、擱板數(shù)量均可調(diào)節(jié),方便存取不同規(guī)格樣品;
2.5門封邊采用耐高溫硅膠,發(fā)熱元件采用高溫加熱管,安全可靠,使用壽命長;
2.6符合人體工程學的扣緊式拉手,方便操作,且確保密封性。
2.7外殼采用經(jīng)環(huán)保靜電噴涂處理的優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成。整體設(shè)計美觀新穎,具有大視角觀察窗;
3:電熱鼓風干燥箱正常升溫速率是多少呢?
臺式電熱鼓風干燥箱的正常升溫速率一般為2~8℃/min,低溫加熱速度快,高溫加熱速度慢。提高加熱功率可以提高加熱速率。但當烘箱的加熱功率增大時,恒溫時溫度超調(diào)量也會增加。如需多級加熱、保溫控制或升溫速率控制,應選用可編程溫度控制器。
4:電熱鼓風干燥箱溫度驗證的目的:
4.1 確認滅菌與干燥過程中,箱內(nèi)溫度達到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合要求。
4.2 確認滅菌過程中,箱體內(nèi)各測試點滅菌效果有效,FH值是否符合要求。
4.3 確認恒溫過程中,箱體內(nèi)的溫度熱分布情況和穩(wěn)定性情況,以及產(chǎn)品內(nèi)溫度分布情況。
5:電熱鼓風干燥箱驗證的項目如下
5.1 安裝確認
5.2 運行功能確認
5.3 報警功能確認
5.4 表面溫度測試
5.5 溫度指示誤差試驗
5.6 溫度分布試驗(空載和滿載)
5.7 升溫時間以及超溫保護
5.8 微生物挑戰(zhàn)或內(nèi)毒素挑戰(zhàn)
公司背景介紹:
華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務。
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